钛媒体7月2日消息,电子烟品牌RELX悦刻已在美国组建起专业的PMTA团队,由今年年初加入公司的北美科学事务负责人Donald Graff博士率领。该公司正与4家全球权威机构合作,委托它们在美国对拟申请产品进行完全独立的安全性检测及临床研究。 PMTA全称为Premarket Tobacco Product Application尊龙人生就是博!ag旗舰官网,即“烟草上市前申请”。2017年7月,美国食品药品监督管理局(简称FDA)要求所有新型烟草产品都需通过PMTA认证。已经在美国售卖的相关产品,必须在规定时间内提交PMTA申请尊龙人生就是博!ag旗舰官网,否则将不得在美国市场销售尊龙人生就是博!ag旗舰官网。 按照目前进展,RELX悦刻最早将在2021年底向美国FDA正式提交PMTA申请,产品包括悦刻“无限”雾化杆及其两种口味的雾化弹。整个申请进程预计耗资超过2000万美元,约合人民币1.5亿元。
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